Regelgeving en toepassingsgebieden van lege capsules met enterisch-gecoate gelatine

Feb 15, 2026

Laat een bericht achter

De norm voor lege capsules met enterisch-coating gelatine (waarbij de bijlageversie van april 2019 als voorbeeld wordt genomen) verduidelijkt de productdefinitie, eigenschappen, identificatiemethoden, inspectie-items (zoals brosheid, desintegratietijd en verlies bij drogen), categorie en opslagomstandigheden. De redactieeenheid was het Zhejiang Provincial Institute for Food and Drug Control, en de beoordelingseenheden waren het Institute for Food and Drug Control, de China Pharmaceutical University en de National Institutes for Food and Drug Control. Deelnemende eenheden waren onder meer de China Pharmaceutical Packaging Association en verschillende productiebedrijven.

 

Enterisch-omhulde lege gelatinecapsules worden als farmaceutische hulpstof voornamelijk gebruikt bij de bereiding van capsules met vertraagde- afgifte. Hun 'enterische-omhulde' eigenschap zorgt ervoor dat de inhoud van de capsule alleen maar uiteenvalt en vrijkomt in de specifieke omgeving van de darm (dunne of dikke darm).

Aanvraag sturen
CDMODIENSTEN

Toegewijd aan onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en de productie van actieve farmaceutische stoffen en tussenproducten.

Neem nu contact op!